以合規(guī)筑根基 | 華益藥業(yè)亮相全省藥品委托生產(chǎn)行政指導(dǎo)會

          2026 年 4 月 7 日，安徽省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品委托生產(chǎn)行政指導(dǎo)會，我司質(zhì)量受權(quán)人黃小楓女士受邀參會，并作為企業(yè)代表作受托生產(chǎn)管理實踐交流分享。
         本次會議聚焦藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管要求，對國家藥監(jiān)局 134 號公告等法規(guī)文件進(jìn)行深度宣貫，明確上市許可持有人與受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，推動全省醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

         會上，黃總圍繞國家藥監(jiān)局 134 號公告落地展開分享，重點介紹公司落實新規(guī)的全流程舉措，以及自主搭建的持有人及受托產(chǎn)品評估機制、A/B/C 三級分級動態(tài)管理體系，通過標(biāo)準(zhǔn)化評估流程、明確否決項、差異化管控，實現(xiàn)受托生產(chǎn)全鏈條合規(guī)管理，為行業(yè)提供了可落地的實踐參考，獲監(jiān)管部門與同行高度認(rèn)可。
         未來，華益藥業(yè)將持續(xù)嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線，嚴(yán)格落實質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)，深化全鏈條合規(guī)管理，以高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)保障藥品安全，助力安徽醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。